技术方案

【微球参数】微球常用的一些平衡参数


I 简介

由于下面的各个方程是在理论的假设上设立的,因此在实际的操作中只能作为一个参考的估计方法,通常可以以经验值或通过各样的分析方法来达到预期的目的。

II 平衡参数---方程式

A、固相载体的含量

S = 固含量

VS = 微球溶液的体积(mL)

m = 微球的重量(g)

B、变异系数(微球的大小)








CV = 变异系数

SD = 标准偏差 (μm)

d = 平均(μm)

C、每克微球数量








N=每克干粉微球数

ρs= 微球的密度(g/cm3)

d = 微球的平均粒径(μm)

D、每ml微球数量






N =ml水溶液中微球数目

S = 固含量(例如10%固含量, S=10)

ρL = 微球悬浮液的密度(g/mL)

ρL = 100 • ρS / [S (1-ρS) + (100 ρS)]

ρS = 微球的密度 (g/cm3)

d = 微球平均粒径 (μm)

E、比表面积






AG = 每克干粉微球的表面积 (μm2/g)

ρS = 微球的密度 (g/cm3)

d = mean diameter (μm)

F、每ml微球表面积






A =ml水溶液中微球的表面积(μm2/g)

S =固含量(例如10%固含量, S=10)

ρL = 微球悬浮液的密度(g/mL)

ρL = 100 • ρS / [S (1-ρS) + (100 ρS)]

ρS = 微球的密度 (g/cm3)

d = 微球平均粒径 (μm)

G、表面电荷密度






P = parking area (Å2/charge group)

Dc =表面电荷密度(meq/g)* (provided in μeq/g on COA)

ρS =微球的密度 (g/cm3)

d =微球平均粒径 (μm)

H、微球表面电荷基团






CM =微球表面电荷基团

d =微球平均粒径 (μm)

P = parking area (Å2)

I、特定容器中的沉降速率






v = 沉降速率(cm/sec)

d =微球平均粒径(μm)

ρS =微球的密度(g/cm3)

ρO = 溶质密度 (g/cm3)

h = 溶质粘度 (poise = g/cm/sec)

G = 重力 (980 cm/sec2)

J、水中的沉降速率






Vm = 室温下,单一微球在水中的沉降速率

ρS =微球的密度(g/cm3)

d =微球平均粒径(μm)

K、离心沉降速度


Vh5% = 真实沉降速度

Vm = 最大沉降速度

G =重力

L、沉降时间






t = 沉降时间(sec)

h = 溶液顶部到低端的距离 (cm)

Vch5% =真实沉降速度or hindered velocity (cm/ sec) for a 5% w/w suspension of microspheres settling in water at room temperature under the influence of normal gravitational force (1G)

Vch5%= hindered settling velocity in the centrifuge (cm/ sec) for a 5% w/w suspension of microspheres settling in water at room temperature

M、表面饱和蛋白容量






S = 代表性的蛋白在微球表面的饱和吸附 (mg 蛋白/g 微球)

ρS = 微球的密度 (g/cm3)

d = 微球平均粒径(μm)

C = 微球表面特定蛋白的结合能力 (mg 蛋白/m2 微球表面)

Notes:

C 3 mg/ m2 for BSA [MW 65kD]

C 2.5 mg/ m2 for IgG [MW 150kd]



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